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民族药与中药生产工程化技术研究室包括符合药品生产GMP标准的固体制剂室、液体制剂室及无菌制剂室和集中药提取分离纯化为一体的中试生产线,并配备有超临界萃取装置、真空均质乳匀机、喷雾干燥机、冷冻干燥机、微波真空干燥机、万能粉碎机、沸腾制粒包衣机、滴丸机、多冲压片机等制药机械,并依托共建单位贵州益佰制药股份有限公司和贵州同济堂制药有限公司所拥有的中试基地和产业化条件进行中药制药过程中有关新技术、新工艺、新设备等工程技术的研究,重点开展先进提取、分离纯化单元技术的产业化适用性研究和中成药生产过程中的在线质量监控技术研究,实现药物生产过程的质量全程或关键环节的有效监控和自动控制,提高关键生产单元的可控性和最终产品质量的均一性,发挥行业示范应用。通过创新成果的逐步放大,积累经验,革新技术,指导新产品的企业产业化生产基地建设及产业化生产,多年来,完成了“荭叶心通软胶囊”、“珍珠滴丸”、“紫金透骨喷雾剂” 等新药工艺参数的产业化验证和“参芎葡萄糖注射液”、“四季草颗粒”等上市品种的生产工艺改进,并帮助企业完成中药提取、制剂生产、中试工艺验证等工程化技术服务100余项,经济社会效益显著。
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